УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя Комитета 

контроля медицинской и 

фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «___»_______________201_года

№_____

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

                    

Салициловой кислоты раствор спиртовой 1% и  2% 

 

Торговое название

Салициловой кислоты раствор спиртовой 1%  и 2%

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор спиртовой для наружного применения 1 % и  2% 

 

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество: кислоты салициловой 1 г или 2 г     

вспомогательное  вещество: спирт этиловый 70 % до 100мл

 

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость с запахом спирта.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Фенол и его производные. 

Код АТС D 08AЕ.

 

Фармакологические свойства 

Оказывает антисептическое, местнораздражающее и противовоспалительное действие. Подавляет секрецию сальных и потовых желез. В низких концентрациях оказывает кератопластическое, а в высоких – кератолитическое действие. Обладает слабой противомикробной активностью. 

 

Показания к применению

- инфицированные поражения кожи

 

Способы применения  и   дозы 

Тампоном, смоченным раствором салициловой кислоты, обрабатывают   пораженные участки кожи  2-3 раза в сутки. При необходимости лечение повторяют. Курс лечения - не более 1нед.

 

Побочные действия 

- раздражения кожи 

- местные реакции в виде зуда, жжения, кожной сыпи.

 

Противопоказания

-    гиперчувствительность к препарату

- детский возраст до 15 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для др. ЛС для местного применения и тем самым усилить их всасывание.

Не следует  применять совместно со щелочными препаратами. Раствор фармацевтически несовместим с резорцином (образуются расплавляющие смеси) и цинка оксидом (нерастворимый цинка салицилат).

 

Особые указания

Не следует наносить препарат на родимые пятна, волосистые бородавки, бородавки в области гениталий или лица. 

При лечении детей необходимо избегать обработки нескольких участков кожи одновременно. 

Беременность, период лактации

В период беременности и лактации применение препарата для лечения мозолей и омозолелостей допустимо лишь на ограниченной поверхности                  (не более 5 мл).

При попадании на слизистые оболочки необходимо промыть соответствующую область большим количеством воды.

Необходимо учитывать, что при кожных заболеваниях, протекающих с гиперемией и воспалением (в т.ч. псориатическая эритродермия) или с поверхностными мокнущими поражениями, возможно повышение всасывания салициловой кислоты.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка  

При местном применении передозировка маловероятна.

 

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл, 25 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные пробками из полиэтилена с навинчивающими крышками. Флаконы упаковывают в коробки из картона коробочного или в стопы, упакованные в бумагу оберточную с инструкцией по применению на государственном и русском языках.

 

Условия хранения 

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше25о С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения 

2 года

По истечении срока годности не принимать

 

Условия отпуска 

Без  рецепта 

 

Производитель    

ТОО «Шаншаров-Фарм», Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Б.Булкышева, 4е

 

Владелец регистрационного удостоверения 

ТОО «Шаншаров-Фарм», Республика Казахстан

 

 Адрес организации, принимающей претензии на территории РК по поводу качества продукции

ТОО  «Шаншаров-Фарм», Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Б.Булкышева, 4е,

тел/факс +7 727 233-27-58,

электронный адрес farm-4@mail.ru